スポンサーリンク

【時計】Apple Watchの心電図機能、医療機器としてついに承認。「アップルウォッチ外来」を発表する医院も [田杉山脈★]

未分類
スポンサーリンク
スポンサーリンク
スポンサーリンク
スポンサーリンク

1 :田杉山脈 ★:2020/09/08(火) 19:16:21.15 ID:CAP_USER.net
Apple Watchの「家庭用心電計プログラム」および「家庭用心拍数モニタプログラム」が、国内で9月4日付で医療機器として承認されたことが明らかになった。

 これは公益財団法人医療機器センター(JAAME)の承認速報ページに掲載されているもので、9月4日付で「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」の2つが承認されている。それぞれ「Appleの心電図アプリケーション(承認番号30200BZI00020000)」「Appleの不規則な心拍の通知プログラム(承認番号30200BZI00021000)」となっており、Apple Watchのプログラムとみて間違いなさそうだ。すでにAppleは6月の時点で医療機器等外国製造業者として認定を受けており、これによってApple Watchを医療機器として販売することに、大きく前進したことになる。なお、これを受けて、お茶の水循環器内科では「アップルウォッチ外来」なるプランを発表するなど、早くもApple Watchの心電図機能を医療に役立てようとする試みが始まっている。
https://internet.watch.impress.co.jp/docs/yajiuma/1275546.html

110 :名刺は切らしておりまして:2020/09/11(金) 03:51:41.64 ID:lzhctPjV.net

>>12
大昔からPolarの胸につけるタイプとかあったろw

26 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 22:36:23.15 ID:1dtw+4FN.net

今年の正月に香港で購入して心電図を使ったけど数回で飽きて利用してない

188 :名刺は切らしておりまして:2020/10/18(日) 18:34:58.53 ID:kkcWEcXF.net

ガーミンは日本の代理店が最低だからね

167 :名刺は切らしておりまして:2020/10/01(木) 11:51:11.22 ID:48ql2ZM9.net

>>166
参考にはなるでしょ
そこから受診するかどうかを決めても良い

159 :名刺は切らしておりまして:2020/09/20(日) 17:46:43.94 ID:qKaD/ell.net

53 :名刺は切らしておりまして:2020/09/09(水) 07:40:15.51 ID:E79MjFId.net

心電図と共に不規則な心拍の通知も使えるようになると思われる。
Series 3から搭載されていて日本ではずっと使えなかった機能。

寝ている時の異常はこっちで検知するのではなかな。

28 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 22:40:26.94 ID:cBI6RBfK.net

他の機種だが血糖値、酸素飽和濃度、体温もいける
これらを人工知能で学習させたら色んな疾患や感染症を予測できたりするだろう

25 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 22:33:04.49 ID:A7T4agia.net

睡眠中に発作起こして昇天しかけたんだけど、
睡眠中の心電図もとれるのかな?

187 :名刺は切らしておりまして:2020/10/17(土) 16:01:44.96 ID:AkAIX/AH.net

>>184
ガーミンはとりあえずリリースする社風
リリースしてから完成度を上げる

19 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 21:39:26.68 ID:d+XgsvWe.net

俺の180を超えた血圧は正確に測れるのか?

181 :名刺は切らしておりまして:2020/10/15(木) 19:30:07.48 ID:OH0jhkAK.net

>>177
中華ウォッチならあるのにね

31 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 22:50:56.03 ID:/lO6vsD9.net

AppleWatchの購入に健康保険効かせて、3割負担だけで買えるようになるんか?w

80 :名刺は切らしておりまして:2020/09/09(水) 13:20:17.01 ID:ikz8jhR/.net

何で体温計測機能は付かないんだよ

140 :名刺は切らしておりまして:2020/09/15(火) 17:13:27.12 ID:OMB7pYtr.net

ガーミンは台湾系企業
中国共産党の支配下にある日本においては撤退的に虐待される対象です

190 :名刺は切らしておりまして:2020/10/20(火) 14:13:21.48 ID:e/gvNTDe.net

ガーミンはラインナップ増やしすぎてソフトウェア維持管理が追いつかなくなってる

87 :名刺は切らしておりまして:2020/09/09(水) 17:28:44.90 ID:f7fAh8Id.net

>>2
安い方が1万9千円

86 :名刺は切らしておりまして:2020/09/09(水) 16:38:35.41 ID:QOn4VyyH.net

アップルにとって、次の3つのハードルが待ち受けているのだ。
(1)医療機器等外国製造事業者の登録申請
(2)医療機器認証番号の取得
(3)管理医療機器及び特定保守管理医療機器の販売業、貸与業の許可申請
それぞれのルールをクリアするためには煩雑な手続きと審査が待ち受けているという。
例えば、(3)をクリアするためには
Apple Watchを扱う販売店自身に医療機器販売事業者としての許可申請が必要だ。
加えて、管理医療機器営業管理者に該当する資格を持ったスタッフを常駐させなければならない。
「新規参入事業者が製造事業者の登録を経て、前例のない医療機器を持ち込み
これら三重苦をクリアするためにはかなりのコストと年単位での
時間が必要になるのではないか。
Apple Watchのような新規性の高い(類似製品が存在しない)機器の場合
実際に使うと、どのような効果や副作用があるかを
日本の医療機関などと組んで治験データを集める必要があるだろう。
また、ハードウエアやソフトウエアのバージョンアップの際には再申請が必要になる」という。
まさに三重苦どころか、四重苦、五重苦といった様相を呈している。
https://xtech.nikkei.com/atcl/nxt/column/18/00096/00012/?P=2

9 :大島栄城 :2020/09/08(火) 20:04:04.21 ID:FFs0oZbo.net

別にくわんかったらいいだけで

83 :名刺は切らしておりまして:2020/09/09(水) 14:41:25.47 ID:cgb7fj/6.net

体温測定と血圧測定ついたら老人ホームのジジババのバイタルチェック自動化できるのに

133 :名刺は切らしておりまして:2020/09/14(月) 23:39:14.51 ID:AYN7fuQX.net

>>131
アップルの要請をきっかけとして作ったが正解だな

120 :名刺は切らしておりまして:2020/09/12(土) 23:54:01.96 ID:pSmM7/kE.net

>>112
違うよ 日本で医療機器になるのは医療機器として流通させてもいいよ
っていう厚生労働省からの承認とか認証を受けたものだけ
そのような認可を受けない限りはどのような機器として作られようが
医療機器として流通させれば薬機法違反になる
そんで逆も然り

163 :名刺は切らしておりまして:2020/09/28(月) 22:03:41.02 ID:P9aufzut.net

血中酸素なんて病院では酸素ボンベを持ってくるかどうかの判断基準にするわけだから
スマートウォッチなんかに必要なはずがない
どうしても見たかったら2-3000円であるからそれを買えばよい
98か99しか表示しなくて飽きてすぐに見なくなっちゃうこと請け合い
簡単な装備で脈拍と共に比較的正確な数値を出すからつけたんだろうね
必要なのは血糖値、血圧、体温だな
比較的精度の良い血圧計とか体温計を装備したスマートウォッチなら中華にある

46 :名刺は切らしておりまして:2020/09/09(水) 02:19:28.34 ID:GsyozwMn.net

>>21
日本側スタッフに有能なのがいたんだろうね。
アメリカ人は海外で通用しないのが多いからな。
現地の言葉はできないし習慣の理解力程度も無い。

176 :名刺は切らしておりまして:2020/10/15(木) 15:17:55.26 ID:KuJcooDT.net

>>175
血圧は測れねーだろ

8 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 20:02:02.82 ID:RB5V4QxH.net

激安すぎるわ、底辺が寄ってこないようにもっと高く販売して

4 :大島栄城 :2020/09/08(火) 19:26:26.57 ID:FFs0oZbo.net

俺もイギリス人に邪魔されて

精神疾患病院いけてないし、誰かカネくり

89 :名刺は切らしておりまして:2020/09/09(水) 18:30:47.22 ID:DvmnDm+s.net

>>88
病院は出入り業者とか先生の趣味があるからなぁ。
キヤノン系でまとめるとmacでのシステムもあったりするし。
でも大概はWindows系でまとめるよね、安いし。
病院でmacでまとめられてるのは100%先生の趣味だと思うよ。

67 :名刺は切らしておりまして:2020/09/09(水) 11:57:46 ID:F2Vzyb4G.net

>>65
既にかなりの命を助けてるらしい。無いよりはいいだろ。

119 :名刺は切らしておりまして:2020/09/12(土) 22:04:05.10 ID:UW0d/o0Z.net

予防医療が進むから良い事だな
日本のメーカーも頑張ってほしい

18 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 21:20:10 ID:AkKrv6Tp.net

お前はもう心電図

162 :名刺は切らしておりまして:2020/09/26(土) 16:24:49.75 ID:9AU+w7v8.net

で、実際いつから使えるようになるの?

10 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 20:20:41.08 ID:nXaU+fMa.net

SPO2はまだなのか

88 :名刺は切らしておりまして:2020/09/09(水) 17:30:18.77 ID:f7fAh8Id.net

そういや大学病院では全部アップルでカルテやってたな
もうシステム入ってる所も多いんじゃね?

17 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 21:15:19 ID:OmZ34/su.net

これでようやく3から乗り換える理由できたな。
4以降ハードは対応していたけど、日本では使えないから買い換える理由が個人的には無かった。

しかし、いい加減2世代どころか3世代前まで売るのやめろよApple。
中身整備済品ではいないかと疑いたくなるわ。

16 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 21:15:09 ID:qKhL55Pu.net

>>12
心拍数なら5年前の初代アップルウオッチでも計測できるんだが

94 :名刺は切らしておりまして:2020/09/09(水) 19:17:56.88 ID:REpp9A1y.net

でも販売するのに専門員が居るんじゃなかったっけ?

34 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 23:10:18.80 ID:0Kd2AGVY.net

>>33
その代わりに月数万〜数十万の保険料を払ってるんだけどな

127 :名刺は切らしておりまして:2020/09/13(日) 10:02:52.73 ID:Vs5tbcuD.net

>>1
キャリアしか使えないクソ仕様
要らない
garminのが多機能でかっこいいわい

105 :名刺は切らしておりまして:2020/09/10(木) 22:07:36.82 ID:p49vRPBO.net

もともと個人輸入はできるからな

2 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 19:24:02.37 ID:Vgs1jAhI.net

Apple Watchはとにかく高すぎ
ベルト無しでいいから1万からのモデル出せや

182 :名刺は切らしておりまして:2020/10/15(木) 20:01:35.16 ID:9kmlQ+x1.net

>>180
エコーだの色々検査しなきゃいけないと思うから、無理だと思うよ。

137 :名刺は切らしておりまして:2020/09/15(火) 11:31:24.03 ID:C6GarX0B.net

林檎が道を切り開いたから今後はあのメーカーはちょっと楽になるかもね

106 :名刺は切らしておりまして:2020/09/10(木) 22:25:59 ID:4mwHtVA7.net

血中酸素濃度が測れるものはないのか。

112 :名刺は切らしておりまして:2020/09/11(金) 03:58:51.63 ID:lzhctPjV.net

>>72
>>70
>どこのITメーカーもそれこそ日本の電化メーカーでも日本で医療機器認定までとって
>全く医療機器で無かった自社製品を医療機器にした例はないよ

意味不明
最初から医療機器は最初から医療機器としてつくってるからな
医療機器でないものは医療機器でないだろ?

166 :名刺は切らしておりまして:2020/09/30(水) 12:09:17.00 ID:nAFA6mnn.net

睡眠時無呼吸症候群の判断は純正アプリじゃ無理ですかね?

70 :名刺は切らしておりまして:2020/09/09(水) 12:18:23.76 ID:WdPkb0EL.net

>>46
知ったかぶりしてるけど
普通に海外メーカー製あるから
appleがやると凄く見えるだけ

136 :名刺は切らしておりまして:2020/09/15(火) 11:15:11.38 ID:Qe88UZsz.net

>>135
時価総額、190億ドルのガーミンと2兆ドル越えのアップルを比較しても

3 :大島栄城 :2020/09/08(火) 19:25:32.83 ID:FFs0oZbo.net

これで、糖尿病患者にすでにアメリカで販売されてるけど

金持ちだけ常に医者にモニターリング、円周率論文され

貧乏人は、医者にもかかれず死んでいくのである

117 :名刺は切らしておりまして:2020/09/11(金) 09:38:52.55 ID:+Qlkq3Zz.net

>>112
AppleWatchは最初から医療機器として作られてないし
Appleは医療機器等外国製造事業者でもない
医療機器の販売そのものも始めて
それがソフト一つのアップデートで医療機器化し認められた
まあ同じような機能を持った他社のスマートウオッチを
これからどれだけ厚生省が認めるかで難しさは分かるよ

38 :名刺は切らしておりまして:2020/09/08(火) 23:50:42.99 ID:oepxP3pa.net

もう既に年間1兆円のバカ売れだから心配いらない

コメント

タイトルとURLをコピーしました